北京博才眾譯醫藥科技有限公司主要由資深醫藥及醫療器械從業人員組成,專注于為客戶提供高端醫學翻譯服務及創新醫療器械注冊咨詢服務。
博才眾譯高端醫學翻譯服務主要由醫藥類從業人員組成,通過為醫藥同行提供高質量醫學翻譯服務,為造福廣大患者貢獻自己的力量。博才眾譯專注醫藥行業高端醫學翻譯服務、旨在為藥品注冊申報(RA)、臨床試驗運營(CO)、藥品不良反應監測(PV)、質量保證(QA)等部門提供高品質醫學翻譯服務,減少客戶審核定稿時間,加速翻譯項目進度,從而幫助國內外制藥企業及研發機構加速在研產品的上市進度,造福廣大患者。
博才眾譯醫療器械注冊咨詢服務團隊擁有豐富的醫療器械設計開發、產品檢驗、產品注冊取證的經驗,熟悉北京市醫療器械檢驗所、天津醫療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院等第三方檢測認證機構,熟悉北京市藥品監督管理局、國家藥品監督管理局的相關工作流程和法律法規,擁有豐富的注冊檢驗、生物學評價、動物實驗等經驗,熟悉掌握醫療器械第一類、第二類、第三類產品的設計開發經驗、質量體系經驗、注冊經驗,尤其對于第三類無源植入性醫療器械擁有豐富的近十年經驗,成功取得可降解三類植入性醫療器械產品、動物源三類植入性醫療器械產品等二十余項注冊證。